AZ ANTAGEL^® készítményekről

E menüpont alatt az Antagel(R) belsőleges szuszpenzió, és az Antagel(R) M 850 mg tabletta érvényben lévő betegtájékoztató szövegei olvashatóak.

Gyomorfájdalomról készült fotó

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Antagel^® belsőleges szuszpenzió

magnézium-oxid
alumínium-hidroxid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Antagel^® belsőleges szuszpenzió (továbbiakban Antagel^® szuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Antagel^® szuszpenzió szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Antagel^® szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Antagel^® szuszpenziót tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Antagel^® SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Antagel^® szuszpenzió a gyomorsav megkötésére szolgáló gyógyszer.

Gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása által okozott panaszok kiegészítő kezelésére javasolt felnőtteknek.

Olyan betegségekben alkalmazható kiegészítő kezelésként, amelyekben a gyomor fokozott savtermelése áll a háttérben. Így például: gyomor- és nyombélfekély heveny fázisában, akut gyomorhurut esetén, normális és magasabb váladékú, idült gyomorhurut heveny fázisában; rekeszsérv, nyelőcsőgyulladás, a gyomorból történő sav visszafolyás miatt, gyomor- és nyombélgyulladás, vékony- és vastagbélgyulladás, a bél funkcionális rendellenességei, különböző okokból kialakult gyomortáji fájdalmak esetén.

Enyhe, egyenletes és hosszantartó savközömbösítő hatást biztosít a gyomorban, így a gyomortáji teltségérzet és másodlagos fokozott sósavtermelés elmarad.

A gyógyszerforma (szuszpenzió) biztosítja a készítmény gyomornyálkahártyán történő egyenletes szétoszlását és a képződött védőfilm-réteg hosszantartó, helyi hatásához szükséges feltételeket.

2. TUDNIVALÓK AZ Antagel^® SZUSZPENZIÓ SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Antagel^® szuszpenziót

• ha allergiás (túlérzékeny) a magnézium-oxidra, az alumínium-hidroxidra vagy az Antagel^® szuszpenzió egyéb összetevőjére,
• súlyos veseelégtelenség esetén,
• ha alacsony foszfát szintet állapítanak meg Önnél.

Az Antagel^® szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A gyógyszert a következő esetekben csak kezelőorvosa beleegyezésével szedheti:

• ha emésztési problémái fogyással állnak kapcsolatban;
• ha nyelési problémája vagy tartós hasi fájdalma van;
• ha első alkalommal vannak gyomor-bélrendszeri panaszai, vagy ha panaszai a közelmúltban változtak;
• ha vesebetegsége van.

Alacsony foszfortartalmú diétán lévő betegeknél az Antagel^® szuszpenzió alkalmazása foszforhiányt eredményezhet.

Ha Önnek veseproblémája van, vagy művese kezelésben részesül, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

Veseelégtelenség esetén a vér alumínium és magnézium szintje egyaránt megemelkedhet. Ezen betegek hosszútávú kezelése Antagel^® szuszpenzióval - az alumínium és magnézium sók nagy adagjai miatt - agyvelőbántalomhoz (enkefalopátia) vezethet.

Veseelégtelenségben szenvedők 2 héten túl csak orvosi javallatra és orvosi felügyelet mellett szedhetik.

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Alzheimer-kór (szellemi hanyatlással járó betegség), bélrendszeri elzáródás, vakbélgyulladás gyanúja és székrekedés esetén.

Ha bármilyen kétsége van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyidejűleg egyéb gyógyszereket csak a kezelőorvos engedélyével szabad alkalmazni.

Az Antagel^® szuszpenziót nem szabad együtt alkalmazni vas tartalmú készítményekkel, illetve a tetraciklinek csoportjába tartozó antibiotikumokkal.

Az Antagel^® szuszpenzió megváltoztatja a gyomor pH-ját, ezáltal befolyásolja számos más gyógyszer felszívódását. Ezért az Antagel^® szuszpenzió és más gyógyszerek bevétele között 1-2 óra különbség legyen.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt kezelőorvosa javaslata nélkül ne szedje a gyógyszert!

Terhesség

Terhesség esetén csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

Figyelembe kell venni az alumínium és magnézium ionok jelenlétét, amelyek befolyásolhatják a bélrendszer működését. A magnézium-hidroxid sók hasmenést okozhatnak. Az alumínium sók székrekedést okozhatnak, illetve elősegíthetik a terhesség alatt egyébként is gyakori székrekedést.

A gyógyszer nem alkalmazható nagy dózisokban vagy hosszú időn át.

Szoptatás

A szoptatás a kezelés alatt folytatható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Antagel^® szuszpenzió alkohol tartalma miatt befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. Szedése alatt a gépjárművezetés és veszélyes gépek kezelése nem javasolt. Gépjárművezetés és gépek kezelése esetén a szuszpenzió szedése helyett javasolt az Antagel^® M tabletta alkalmazása.

Fontos információk az Antagel^® szuszpenzió egyes összetevőiről

Az Antagel^® szuszpenzió szorbitot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Szorbit tartalma miatt cukorbetegeknek is adható.

Metil-parahidroxi-benzoát és propil-parahidroxi-benzoát tartalma miatt, esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.

Az Antagel^® szuszpenzió 0,05g 96%-os alkoholt és 0,5g szorbitot tartalmaz egy adagoló kanálnyi (5 ml) szuszpenzióban.

Alkohol tartalma miatt epilepsziás betegeknél, alkoholizmusban szenvedőknél, terhes nőknél és 15 éven aluli gyermekeknél alkalmazása nem javasolt.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ Antagel^® SZUSZPENZIÓT?

Az egyéni szükségletnek megfelelően kell adagolni a mellékelt adagoló mércével.

A szokásos adag napi 4-szer 10-20 ml: a három főétkezés után 20-60 perccel, illetve az esti elalvás előtt.

Az adagokat a mellékelt 5 ml-es jelzéssel ellátott adagoló mércével lehet kimérni.

Használat előtt jól felrázandó. A gyógyszer kimérése után az üveget ismét jól le kell zárni.

Ha tüneteinek erőssége, illetve fellépésük gyakorisága nem javul, vagy esetleg romlik 10 napos kezelés után, akkor ne növelje az adagot. Feltétlenül keresse fel kezelőorvosát.

Ha bármilyen kétsége van, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Antagel^® szuszpenziót vett be

Ha bármilyen kétsége van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Egyszeri túladagolás esetén fellépő tüneteket nem figyeltek meg, kivéve a székrekedést.

Az Antagel^® szuszpenzió hosszú időn keresztüli szedésénél a napi étkezésben elegendő foszfor mennyiséget kell biztosítani, mivel az alumínium-hidroxid megköti a foszfátokat és gátolja felszívódásukat az emésztőcsatornából.

A túladagolás vagy a foszfor hiány tünetei: panaszok gyengeségre és csontfájdalmakra, fáradság, kipirulás, kimerülés, izomgyengeség, valamint viselkedészavar.

Ha elfelejtette bevenni az Antagel^® szuszpenziót

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtené bevenni gyógyszerét, amint eszébe jut, pótolja azt. De ha már közel van a következő adag bevételének időpontja, úgy a kimaradt adagot ne, hanem csak a következőt vegye be és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa. Ha bizonytalan a bevételt illetően, vagy több bevételről is megfeledkezett, tájékoztassa arról kezelőorvosát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Antagel^® szuszpenzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kialakulhat gyomor-bélrendszeri rendellenesség (hasmenés vagy székrekedés), diszkomfort érzés, hangulatváltozás, zavartság, szórakozottság, izomgyengeség, váratlan testsúlycsökkenés, illetve csökkenhet a vér foszfor szintje, tartós kezelés vagy nagy adagok alkalmazása következtében.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ Antagel^® SZUSZPENZIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tartandó.

Az üveget tartsa jól lezárva.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Antagel^® szuszpenziót.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Antagel^® szuszpenzió

• A készítmény hatóanyagai: alumínium-hidroxid és magnézium-oxid.

150 ml szuszpenzió tartalma:

Magnézium-oxid            4,2 g

Alumínium-hidroxid        5,7 g

Egyéb összetevők: Metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, borsmentaolaj, szacharin-nátrium, hidroxi-etil-cellulóz, 96%-os etanol, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (Eudragit L 30-D 55/Kolloicoat MAE 30 DP), szorbit, tisztított víz.

Milyen az Antagel^® szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Szuszpenzió fehér alumínium kupakkal lezárt, 200 ml-es barna üvegben.

1 üveg + 1 mérőpohár (adagoló mérce), dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Pannonpharma Kft.

7720 Pécsvárad,

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-5035/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Antagel^® M 850 mg tabletta

magnézium-hidroxid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Antagel^® M 850 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Antagel^® M 850 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Antagel^® M 850 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Antagel^® M 850 mg tablettát tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Antagel^® M 850 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Antagel^® M 850 mg tabletta a gyomorsav megkötésére szolgáló gyógyszer, felnőtteknek.

Olyan betegségekben alkalmazható, amelyekben a gyomor fokozott savtermelése áll a háttérben. Így például: gyomorégés, gyomor- és nyombélfekély heveny fázisában, akut gyomorhurut esetén, normális és magasabb váladékú, idült gyomorhurut heveny fázisában; nyelőcsőgyulladás, a gyomorból történő sav visszafolyás miatt, másodlagos bélgyulladás esetén.

Enyhe, egyenletes és hosszantartó savközömbösítő hatást biztosít a gyomorban, így a gyomortáji teltségérzet és másodlagos fokozott sósavtermelés elmarad.

2. TUDNIVALÓK AZ Antagel^® M 850 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Antagel^® M 850 mg tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a magnézium-oxidra, vagy az Antagel^® M tabletta egyéb összetevőjére.
• Súlyos veseelégtelenség esetén.

Az Antagel^® M 850 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A gyógyszert a következő esetekben csak kezelőorvosa beleegyezésével szedheti:

• ha a problémái fogyással állnak kapcsolatban;
• ha nyelési problémája vagy tartós hasi fájdalma van;
• ha első alkalommal vannak gyomor-bélrendszeri panaszai, vagy ha panaszai a közelmúltban változtak;
• ha vesebetegsége van.

Beszűkült veseműködés esetén - a magnéziumszint emelkedésének fokozott veszélye miatt - kerülni kell nagy adagban hosszú ideig tartó alkalmazását. Veseelégtelenségben szenvedők 2 hétnél tovább csak orvosi javallatra és orvosi felügyelet mellett szedhetik.

Ha bármilyen kétsége van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyidejűleg egyéb gyógyszereket csak a kezelőorvos engedélyével szabad alkalmazni.

Együttadása kerülendő bizonyos antibiotikumokkal (tetraciklinek), vas tartalmú készítményekkel. Az Antagel^® M 850 mg tabletta más gyógyszerek felszívódását befolyásolhatja, ezért bevétele és egyéb gyógyszerek szedése között 1-2 óra eltérés legyen.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt kezelőorvosa javaslata nélkül ne szedje a gyógyszert!

Terhesség, szoptatás esetén csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

Figyelembe kell venni a magnézium ionok jelenlétét, amelyek hatással lehetnek a bélrendszer működésére. A magnézium-hidroxid sók hasmenést okozhatnak. A gyógyszer nem alkalmazható nagy dózisokban vagy hosszú időn át.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Antagel^® M 850 mg tabletta a gépjárművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ Antagel^® M 850 mg TABLETTÁT?

Szokásos adagja felnőtteknek a napi étkezések után 20-60 perccel 1 tabletta, illetve az esti elalvás előtt 1 tabletta. (Általában naponta 4-szer 1 tabletta)

A tablettát összerágva, kevés vízzel kell lenyelni.

Az Antagel^® M 850 mg tabletta más gyógyszerek felszívódását befolyásolhatja, ezért bevétele és egyéb gyógyszerek szedése között 1-2 óra eltérés legyen.

Ha tüneteinek erőssége, illetve fellépésük gyakorisága nem javul, vagy esetleg romlik 10 napos kezelés után, akkor ne növelje a dózist. Feltétlenül keresse fel kezelőorvosát.

Ha bármilyen kétsége van, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Antagel^® M 850 mg tablettát vett be

Túladagolása hasmenést okozhat.

Csökkent veseműködés esetén nagyobb adagok tartós szedése magas magnézium-szinthez vezethet, melynek tünetei: központi idegrendszeri zavarok, izomgyengeség, légzészavar, szívritmuszavarok. Túladagolás esetén forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Antagel^® M 850 mg tablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtené bevenni gyógyszerét, amint eszébe jut, pótolja azt. De ha már közel van a következő adag bevételének időpontja, úgy a kimaradt adagot ne, hanem csak a következőt vegye be és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa. Ha bizonytalan a bevételt illetően, vagy több bevételről is megfeledkezett, tájékoztassa arról kezelőorvosát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Antagel^® M 850 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhat enyhe székletlágyító hatás. Ritkán hasmenés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a fent említett mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ Antagel^® M 850 mg TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C -on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Antagel^® M 850 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Antagel^® M 850 mg tabletta

• A készítmény hatóanyaga 850 mg magnézium-hidroxid tablettánként.
• Egyéb összetevők: Borsmentaolaj, szacharin-nátrium, mannit, karbomer, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav.

Milyen az Antagel^® M 850 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, lapos , édes ízű, mentolos illatú tabletták szalagfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Pannonpharma Kft.

7720 Pécsvárad,

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-5035/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008.09.08.